Analytical Method Validation Specialist (12-Month Contract)

Chức năng công việc chính/ Primary Job Function:

• Kiểm nghiệm mẫu nguyên liệu, thành phẩm, bán thành phẩm, độ ổn định và mẫu thẩm định qui trình sản xuất cho các chỉ tiêu trọng yếu như độ hòa tan, định tính định lượng, tạp chất liên quan. /Testing of raw material, semi and finished product, stability and product validation samples for critical quality attributes such as dissolution, identification and assay, and related impurities testing.
• Thực hiện thẩm định phương pháp phân tích, tương đương độ hòa tan và chuyển giao phương pháp. / Perform analytical method validation, comparison dissolution profiles, and test method transfer.

Trách nhiệm công việc cốt lỗi/ Core Job Responsibilities

• Đảm bảo các kết quả kiểm nghiệm và hồ sơ ghi chép phải đúng/ Ensure the testing result and documentation are correct.
• Đảm bảo các kết quả kiểm nghiệm đáp ứng kịp tiến độ sản xuất và các yêu cầu đề ra/ Ensure the testing result comply with the production plan and other requirements.
• Pha chế thuốc thử, dung dịch chuẩn độ sử dụng trong phòng kiểm nghiệm. Prepare reagent solutions, volumetric solutions used in the lab.
• Kiểm tra chéo hồ sơ kiểm nghiệm và các sổ nhật kí với các kiểm nghiệm viên khác./ Double check the analytical documentation and the logbook.
• Hỗ trợ các kiểm nghiệm viên khác khi cần thiết/ Support another analysts when necessary.
• Thực hiện theo lịch phân công trực nhật./ Perform the assignment as per plan.
• Tuân thủ thủ các qui định GMP/ Complies as GMP requirements.
• Thực hiện các công việc khác theo phân công của Tổ trưởng QC và Trưởng phòng QC. /Perform other works as assigned by QC Supervisor và QC manager.

• Ngày làm việc: T2 - T6 • Giờ làm việc: 9:00 - 18:00 • Cấp bậc: Có kinh nghiệm • Loại công việc: Toàn thời gian