Chuyên Viên Tuân Thủ Chất Lượng Cao Cấp / Senior Quality Compliance Specialist

Lương không công khai

Hồ Chí Minh (On-site)

Nghỉ trọn T7, CN

Hạn chót 29/10/2026

Đăng 8 ngày trước

Ít hơn 20 ứng viên

Yêu cầu công việc

• Thạc sĩ, Dược sĩ, Kỹ sư, cử nhân dược.

• Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm.

• Có kiến thức về luật Dược, các yêu cầu về GMP, quy trình sản xuất, quy trình thử nghiệm, thẩm định trong ngành Dược.

• Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm.

• Có khả năng thực hiện đánh giá rủi ro.

• Có kiến thức tốt và hiểu biết quy trình hệ thống GMP-WHO, GMP-EU trong ngành dược.

• Có kỹ năng tiếng Anh tốt.

**************************

• Master, Pharmacist, Engineer, bachelor of pharmacy

• At least 3 years of experience

• Knowledge of pharmaceutical law, GMP requirements, manufacturing processes, testing process, validation.

• At least 3 years of experience in pharmaceutical factory.

• Ability to perform risk assessment

• Has good knowledge and understands the systematic process of WHO GMP, EU GMP in the pharmaceutical industry

• Good command of English skills.

*CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:

• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc

• Thưởng chuyên cần

• Thưởng lương tháng 13

• Xem xét tăng lương hàng năm

• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến

• Công việc ổn định, lâu dài

• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%

• Bảo hiểm 24/7

--------------------------------

* BENEFITS:

• Monthly/Quarterly/Annual bonus depending on the job position

• Attendance bonus

• 13th-month salary bonus

• Annual salary review

• Professional training and career advancement opportunities

• Stable and long-term employment

• Full participation in mandatory insurance

• 24/7 insurance coverage

Công việc cụ thể là gì?

• Phát triển, xem xét các tài liệu trong hệ thống chất lượng.

• Thực hiện các hoạt động của hệ thống theo các hướng dẫn và đánh giá rủi ro chất lượng.

• Thực hiện và giám sát thanh tra nội bộ tại Davipharm và thanh tra bên ngoài tại nhà máy sản xuất / văn phòng của các nhà cung cấp để đảm bảo hệ thống chất lượng và chất lượng sản phẩm của Davipharm.

• Tham gia vào các sai lệch và hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ.

• Tham gia điều tra và quản lý khiếu nại, hàng trả về, đảm bảo thực hiện hiệu quả, kịp thời theo quy trình đã thực hiện. Đánh giá tác động của khiếu nại đối với sản phẩm trên thị trường.

• Thực hiện các dự án được chỉ định để phát triển Hệ thống chất lượng dược phẩm tại Davipharm.

• Giám sát quá trình đánh giá và ký kết Thỏa thuận Chất lượng với các nhà sản xuất / nhà cung cấp / dịch vụ.

************************

• Developing, reviewing documentation in quality system.

• Implementation of system activities in accordance with the guidelines and quality risk management.

• Performing and supervision of internal audits at Davipharm and external audits at contractors’ production sites/ offices to ensure the quality system and quality of Davipharm products.

• Participation in the deviation and corrective and preventive actions (CAPA) to ensure the effective and timely implementation in accordance with the implemented procedure, including initiation of actions to prevent non-compliance.

• Participation in the investigation and supervision of complaints, returned products, ensuring their efficient and timely implementation in accordance with the implemented procedure. Assessment of the impact of the complaint on the product on the market.

• Implementation of designated projects for the development of the Pharmaceutical Quality System in Davipharm.

• Supervision over the process of qualification and Quality Agreements with manufacturers/ suppliers/ service.

• Giờ làm việc: 09:00 - 18:00 • Cấp bậc: Nhân viên (executive)**

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú ( DAVIPHARM )

Dược phẩm

Chào mừng đến với Davipharm - nơi bạn đặt niềm tin Nhà sản xuất trong nước với các tiêu chuẩn châu Âu Chúng tôi là một trong những nhà sản xuất thuốc Generic chất lượng cao hàng đầu trong nước. Davipharm thành lập vào năm 2004, được cấp giấy chứng nhận WHO-GMP vào năm 2006. Trong năm 2014, Davipharm có 100 sản phẩm đăng ký đầu tiên và bắt đầu xuất khẩu thuốc sang Philippines và Campuchia. Vào năm 2016, Davipharm nằm trong top 5 các công ty dược phẩm trong nước. Năm 2017, Adamed Pharma S.A. trở thành cổ đông chính của Davipharm và tiến hành nâng cấp tiêu chuẩn sản xuất, thực hiện chuyển giao công nghệ và phát triển xuất khẩu. Năm 2021, chúng tôi sở hữu dây chuyền sản xuất thuốc hoạt tính cao (HP Zone) đầu tiên tại Việt Nam. Cũng trong cùng năm này, Davipharm đã được chứng nhận tiêu chuẩn EU-GMP. Chứng nhận này dành cho các hoạt động vận hành nhà máy (sản xuất và đóng gói) của các sản phẩm không vô trùng dưới dạng viên nén, viên nang cứng, viên nén bao phim. Và hiện tại từ năm 2022, chúng tôi tập trung vào việc chuyển giao công nghệ sản phẩm với mục tiêu chính là đạt được chứng nhận Tiêu chuẩn Châu Âu (EU-GMP) cho khu sản xuất thuốc hoạt tính cao HP Zone trước năm 2025 cũng như cho dây chuyền sản xuất khác: viên nang mềm, gói uống hỗn dịch và dạng kem bôi. Mục tiêu chiến lược của chúng tôi là củng cố vị thế của mình trên thị trường nội địa, tập trung về Nghiên cứu & Phát triển, ra mắt sản phẩm mới, sản xuất gia công và hình thành trung tâm xuất khẩu Đông Nam Á. Biểu tượng của đầu tư quốc tế Vào năm 2017, tập đoàn dược phẩm Adamed đã thực hiện thương vụ đầu tư trực tiếp có giá trị lớn nhất của Ba Lan vào Việt Nam với 70% cổ phần tại Davipharm, và đó cũng là những mục tiêu tham vọng. Với 60 triệu USD đầu tư, trong đó hơn 10 triệu USD đã được dành cho việc cải tiến nhà máy sản xuất tại Bình Dương và cải thiện chất lượng quy trình sản xuất. Chúng tôi dành sự cam kết đóng góp cho nền kinh tế địa phương không chỉ qua việc nộp thuế và tạo việc làm, hơn thế nữa là cung cấp những sản phẩm chất lượng với giá cả hợp lý cho bệnh nhân, và xa hơn là hỗ trợ Bộ Y tế Việt Nam tối ưu hóa việc chi trả cho thuốc. Khu sản xuất thuốc hoạt tính cao (HP Zone) và tiêu chuẩn EU-GMP Vào ngày 16 tháng 4 năm 2021, Davipharm đã công bố chứng nhận Dây chuyền sản xuất thuốc hoạt tính cao dạng rắn đầu tiên tại Việt Nam để sản xuất thuốc có tác dụng gây độc tế bào/ kìm tế bào. Đây là những loại thuốc điều trị ung thư ở dạng viên nang cứng, viên nén và viên nén bao phim. Danh mục của Davipharm bao gồm 28 loại thuốc hoạt tính cao (HP), bao gồm các thuốc điều trị ung thư vú, bệnh bạch cầu, tuyến tụy, đại trực tràng, dạ dày, cổ tử cung, tuyến tiền liệt, ung thư phổi và u nguyên bào thần kinh đệm. Chúng tôi có năng lực sản xuất nhiều cỡ lô từ 15kg đến 100kg với sản lượng hàng năm là 500 triệu đơn vị thuốc hoạt tính cao (HP), trong tổng công suất của nhà máy là 1,2 tỷ đơn vị một năm. Vào tháng 8/2021, dù phải đối mặt với dịch bệnh, Davipharm đã cố gắng quản lý sản xuất, xuất sắc thông qua quy trình kiểm duyệt EU-GMP và trở thành một trong số ít những công ty dược tại Việt Nam có chứng nhận EU-GMP.

Xem hoạt động của công ty