Kiểm Nghiệm Viên Hóa Lý Cao Cấp/ QC Physicochemical Senior Analyst

Lương không công khai

Quận 12, Hồ Chí Minh

Nghỉ trọn T7, CN

Hạn chót 23/09/2026

Đăng 1 tháng trước

Yêu cầu công việc

• Tối thiểu trình độ cao đẳng dược hoặc hóa/ sinh. • Ít nhất 3 năm kinh nghiệm làm việc trong phòng thí nghiệm ở vị trí kiểm nghiệm viên hóa lý hoặc vị trí tương đương (QC quản lý hồ sơ, thiết bị). • Có kiến thức về kỹ thuật phân tích hóa lý. • Có kĩ năng tốt về vận hành thiết bị thí nghiệm (HPLC, UV-Vis, IR, Độ hòa tan,…). • Có kiến thức về nguyên tắc thực hành tốt Phòng thí nghiệm và thực hành tốt sản xuất thuốc. • Có khả năng làm việc với áp lực và đúng thời gian đưa ra. • Có thể đọc hiểu và soạn thảo tài liệu tiếng Anh chuyên ngành; tiếng anh giao tiếp cơ bản.

Công việc cụ thể là gì?

• Tham gia điều tra kết quả ngoài tiêu chuẩn, sai lệch chất lượng; phân tích nguyên nhân gốc rễ vấn đề. • Phát triển, soạn thảo SOP và hướng dẫn sử dụng trong phòng thử nghiệm QC. • Đào tạo quy trình liên quan đến phân tích. • Chuẩn bị, kiểm tra báo cáo phân tích và phiếu kiểm nghiệm. • Thực hiện chuyển giao và thẩm định phương pháp phân tích. • Tham gia soạn thảo URS, đề xuất CAPA, change control, đánh giá rủi ro chất lượng. • Giải quyết các sự cố hàng ngày liên quan đến phép thử hóa lý mẫu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, nghiên cứu độ ổn định. • Tham gia dự án thanh tra nội bộ & NCC với vai trò thanh tra viên & người được thanh tra. • Participation in OOX investigation, deviation; perform root cause analysis. • Develop and draft SOPs and work instructions for QC laboratory operations. • Conduct training on analytical procedures. • Preparing, checking analytical reports and Certificates of Analysis. • Perform analytical method transfer and validation. • Participate in drafting User (URS), proposing (CAPA), managing change controls, performing quality risk assessments • Solving everyday problems related to testing of raw material, finished product, stability studies and in-process control. • Participate in internal and supplier audits as both auditor and auditee. • Cấp bậc: Có kinh nghiệm • Loại công việc: Toàn thời gian

Quyền lợi có gì?

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú ( DAVIPHARM )

Dược phẩm

Chào mừng đến với Davipharm - nơi bạn đặt niềm tin Nhà sản xuất trong nước với các tiêu chuẩn châu Âu Chúng tôi là một trong những nhà sản xuất thuốc Generic chất lượng cao hàng đầu trong nước. Davipharm thành lập vào năm 2004, được cấp giấy chứng nhận WHO-GMP vào năm 2006. Trong năm 2014, Davipharm có 100 sản phẩm đăng ký đầu tiên và bắt đầu xuất khẩu thuốc sang Philippines và Campuchia. Vào năm 2016, Davipharm nằm trong top 5 các công ty dược phẩm trong nước. Năm 2017, Adamed Pharma S.A. trở thành cổ đông chính của Davipharm và tiến hành nâng cấp tiêu chuẩn sản xuất, thực hiện chuyển giao công nghệ và phát triển xuất khẩu. Năm 2021, chúng tôi sở hữu dây chuyền sản xuất thuốc hoạt tính cao (HP Zone) đầu tiên tại Việt Nam. Cũng trong cùng năm này, Davipharm đã được chứng nhận tiêu chuẩn EU-GMP. Chứng nhận này dành cho các hoạt động vận hành nhà máy (sản xuất và đóng gói) của các sản phẩm không vô trùng dưới dạng viên nén, viên nang cứng, viên nén bao phim. Và hiện tại từ năm 2022, chúng tôi tập trung vào việc chuyển giao công nghệ sản phẩm với mục tiêu chính là đạt được chứng nhận Tiêu chuẩn Châu Âu (EU-GMP) cho khu sản xuất thuốc hoạt tính cao HP Zone trước năm 2025 cũng như cho dây chuyền sản xuất khác: viên nang mềm, gói uống hỗn dịch và dạng kem bôi. Mục tiêu chiến lược của chúng tôi là củng cố vị thế của mình trên thị trường nội địa, tập trung về Nghiên cứu & Phát triển, ra mắt sản phẩm mới, sản xuất gia công và hình thành trung tâm xuất khẩu Đông Nam Á. Biểu tượng của đầu tư quốc tế Vào năm 2017, tập đoàn dược phẩm Adamed đã thực hiện thương vụ đầu tư trực tiếp có giá trị lớn nhất của Ba Lan vào Việt Nam với 70% cổ phần tại Davipharm, và đó cũng là những mục tiêu tham vọng. Với 60 triệu USD đầu tư, trong đó hơn 10 triệu USD đã được dành cho việc cải tiến nhà máy sản xuất tại Bình Dương và cải thiện chất lượng quy trình sản xuất. Chúng tôi dành sự cam kết đóng góp cho nền kinh tế địa phương không chỉ qua việc nộp thuế và tạo việc làm, hơn thế nữa là cung cấp những sản phẩm chất lượng với giá cả hợp lý cho bệnh nhân, và xa hơn là hỗ trợ Bộ Y tế Việt Nam tối ưu hóa việc chi trả cho thuốc. Khu sản xuất thuốc hoạt tính cao (HP Zone) và tiêu chuẩn EU-GMP Vào ngày 16 tháng 4 năm 2021, Davipharm đã công bố chứng nhận Dây chuyền sản xuất thuốc hoạt tính cao dạng rắn đầu tiên tại Việt Nam để sản xuất thuốc có tác dụng gây độc tế bào/ kìm tế bào. Đây là những loại thuốc điều trị ung thư ở dạng viên nang cứng, viên nén và viên nén bao phim. Danh mục của Davipharm bao gồm 28 loại thuốc hoạt tính cao (HP), bao gồm các thuốc điều trị ung thư vú, bệnh bạch cầu, tuyến tụy, đại trực tràng, dạ dày, cổ tử cung, tuyến tiền liệt, ung thư phổi và u nguyên bào thần kinh đệm. Chúng tôi có năng lực sản xuất nhiều cỡ lô từ 15kg đến 100kg với sản lượng hàng năm là 500 triệu đơn vị thuốc hoạt tính cao (HP), trong tổng công suất của nhà máy là 1,2 tỷ đơn vị một năm. Vào tháng 8/2021, dù phải đối mặt với dịch bệnh, Davipharm đã cố gắng quản lý sản xuất, xuất sắc thông qua quy trình kiểm duyệt EU-GMP và trở thành một trong số ít những công ty dược tại Việt Nam có chứng nhận EU-GMP.

Xem hoạt động của công ty