Regulatory Affairs Manager

Công việc cụ thể là gì?

1. Quản lý tuân thủ pháp luật tổng thể (Enterprise RA) • Theo dõi, phân tích và triển khai quy định pháp luật liên quan đến: dược liệu, nguyên liệu sản xuất thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, thuốc thú y, hóa chất, phân bón • Thiết lập regulatory landscape map cho từng nhóm sản phẩm • Đóng vai trò Regulatory Owner cho toàn bộ danh mục Food & Non Food 2. Pharma RA – Nền tảng bắt buộc • Quản lý & thẩm định: Hồ sơ đăng ký nguyên liệu làm thuốc; gia hạn, thay đổi, bổ sung hồ sơ • Kiểm soát: dược điển, tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm • Dẫn dắt RA trong: thanh tra, thu hồi, xử lý sự cố pháp lý 3. Food & Feed & Vet & Chemical RA (Cross domain Oversight) • Định hướng tuân thủ cho: nguyên liệu sản xuất thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, thuốc thú y, hóa chất, phân bón • Nhận diện & kiểm soát: giao thoa luật (Dược – Thực phẩm – Hóa chất – Thú y), phân loại sản phẩm & tuyến quản lý • Báo cáo lên đúng lúc đến domain RA specialist khi cần 4. Lifecycle & Change Management (Toàn danh mục) • Đánh giá tác động pháp lý của: thay đổi nguyên liệu, thay đổi nhà cung cấp / nhà sản xuất, thay đổi mục đích sử dụng • Thiết lập quy trình: RA review trước mọi thay đổi quan trọng, regulatory impact assessment (RIA) 5. Hỗ trợ chiến lược kinh doanh & chuỗi cung ứng • Tư vấn pháp lý cho: thu mua, kho vận, kinh doanh / BD • Tham gia: go to market decision, product portfolio review • Đảm bảo không mở rộng kinh doanh vượt phạm vi pháp lý 6. Thanh tra – thu hồi – khủng hoảng pháp lý • Đầu mối RA khi: thanh tra đa ngành, thu hồi sản phẩm, sự cố an toàn/tuân thủ • Điều phối làm việc với: cơ quan quản lý, luật sư / tư vấn (khi cần) 7. Dẫn dắt chuyên môn & xây dựng năng lực RA • Đóng vai trò Enterprise RA Subject Matter Expert • Xây dựng & triển khai: chương trình đào tạo RA nội bộ (multi domain) • Mentor: RA staff, key users ở các bộ phận khác • Ngày làm việc: T2 - T6 • Giờ làm việc: 08:30 - 17:30 • Cấp bậc: Quản lý • Loại công việc: Toàn thời gian