Trưởng Phòng Nghiên Cứu Phát Triển

Lương không công khai

Quận Từ Liêm, Hà Nội (On-site)

Nghỉ trọn T7, CN

Hạn chót 19/11/2026

Đăng 23 ngày trước

Ít hơn 5 ứng viên

Yêu cầu công việc

  • Tốt nghiệp Đại học chính quy chuyên ngành Dược trở lên. Ưu tiên Thạc sĩ, Tiến sĩ
  • Tối thiểu 10 năm kinh nghiệm R&D hoặc kiểm nghiệm dược phẩm, trong đó ít nhất 2 năm quản lý bộ phận
  • Nắm vững GMP, ICH Q8/Q9/Q10, văn bản pháp lý ngành Dược và An toàn thực phẩm
  • Kiến thức sâu về hoạt chất, dạng bào chế, công nghệ sản xuất dược phẩm, TPBVSK; dược lý, dược lâm sàng
  • Am hiểu hồ sơ đăng ký (CTD), độ ổn định, thẩm định quy trình, thẩm định phương pháp phân tích và thẩm định vệ sinh
  • Am hiểu toàn vẹn dữ liệu (ALCOA+), quản lý thay đổi, sai lệch, OOS/OOT, CAPA
  • Năng lực lãnh đạo, ra quyết định dựa trên dữ liệu và đánh giá rủi ro
  • Đọc hiểu tài liệu tiếng Anh chuyên ngành (ICH/WHO/PIC/S). Giao tiếp tiếng Anh là lợi thế
  • Trung thực, chủ động, sáng tạo, trách nhiệm cao
  • Sẵn sàng di chuyển giữa Vĩnh Phúc và Hà Nội

CÁC PHÚC LỢI DÀNH CHO VỊ TRÍ:

  • Thưởng: Thu nhập cạnh tranh, thỏa thuận theo năng lực. Thưởng Lễ, Tết và thưởng theo hiệu quả công việc
  • Chăm sóc sức khỏe: Đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN, Chính sách bảo hiểm khác theo quy định
  • Cơ hội phát triển: Dẫn dắt dự án phát triển sản phẩm mới, kể cả thuốc vô khuẩn, tại doanh nghiệp dược quy mô 700+ nhân sự. Môi trường chuyên nghiệp với nhiều hoạt động nội bộ

Yêu cầu nên có

Có bằng Thạc sĩ hoặc Tiến sĩ Giao tiếp tiếng Anh

Công việc cụ thể là gì?

Chúng tôi tìm kiếm một Trưởng phòng R&D có tầm nhìn chiến lược và chuyên môn vững để dẫn dắt toàn bộ vòng đời phát triển sản phẩm: từ ý tưởng, nghiên cứu công thức, kiểm nghiệm, độ ổn định đến đăng ký và chuyển giao sản xuất. Vị trí báo cáo trực tiếp Giám đốc Chất lượng và quản lý hai Phó phòng (NCPT, HSKT, Kiểm nghiệm R&D).

1. Lãnh đạo và phát triển đội ngũ

  • Xây dựng mục tiêu, kế hoạch, KPI và phân bổ nguồn lực cho Phòng R&D
  • Điều phối hai Phó phòng, đảm bảo nghiên cứu và kiểm nghiệm phối hợp nhịp nhàng
  • Đào tạo, đánh giá năng lực và phát triển đội ngũ chuyên môn
  • Báo cáo định kỳ cho Ban Lãnh đạo về tiến độ và kết quả dự án

2. Nghiên cứu và phát triển sản phẩm

  • Định hướng, phê duyệt phương án nghiên cứu sản phẩm mới, cải tiến công thức, quy trình, nguyên liệu, bao bì
  • Chỉ đạo nghiên cứu thuốc vô khuẩn và không vô khuẩn
  • Rà soát sở hữu trí tuệ (patent) trước khi triển khai sản phẩm mới
  • Tham mưu và giám sát các dự án thử tương đương sinh học, thử nghiệm lâm sàng
  • Quản lý các đề tài khoa học công nghệ

3. Kiểm nghiệm R&D và độ ổn định

  • Chỉ đạo kiểm nghiệm mẫu nghiên cứu, lô pilot, mẫu độ ổn định
  • Xây dựng, thẩm định và chuyển giao phương pháp phân tích cho QC
  • Đánh giá dữ liệu độ ổn định, đề xuất hạn dùng và điều kiện bảo quản

4. Chuyển giao công nghệ và thẩm định

  • Rà soát quy trình pha chế gốc, đóng gói gốc, hồ sơ thẩm định quy trình
  • Chỉ đạo chuyển giao công nghệ từ phòng nghiên cứu sang xưởng sản xuất
  • Phối hợp Sản xuất, QA, QC xử lý sự cố kỹ thuật và sai lệch

5. Hồ sơ đăng ký và tuân thủ chất lượng

  • Chỉ đạo xây dựng hồ sơ kỹ thuật đăng ký mới, thay đổi, gia hạn và xuất khẩu
  • Đảm bảo tuân thủ GMP và toàn vẹn dữ liệu (ALCOA+), phối hợp QA quản lý thay đổi, sai lệch, OOS/OOT, CAPA
  • Chuẩn bị và tham gia thanh tra của cơ quan quản lý, đối tác

6. Hợp tác và nguồn lực

  • Tìm kiếm, đánh giá các cơ hội hợp tác nghiên cứu, chuyển giao công nghệ với viện, trường, chuyên gia
  • Tham gia đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì, thiết bị
  • Quản lý kho R&D, trang thiết bị, an toàn phòng thí nghiệm
• Cấp bậc: Quản lý • Loại công việc: Toàn thời gian

Quyền lợi có gì?

Lương thưởng

Lương 13, Thưởng hiệu quả sản xuất kinh doanh

Bảo hiểm & sức khoẻ

Được tham gia BHXH, BHYT, BHTN và các chế độ khác,..